FLOT联合或不联合度伐利尤单抗治疗GC/GEJC的亚组pCR分析

编者按：2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（2024 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium，ASCO GI 2024）于美国当地时间2024年1月18～20日在旧金山召开。当地时间18日早上7点，ASCO GI官网公布了口头报告专场食管胃癌LBA研究，现介绍入选口头报告专场的探索5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西紫杉醇（FLOT）联合或不联合度伐利尤单抗（D）治疗可切除胃癌和胃食管结合部癌（GC/GEJC）的病理完全缓解（pCR）的3期随机双盲MATTERHORN研究的亚组分析结果（LBA246），以飨读者！

背景

在德国进行的2/3期FLOT4研究之后，FLOT被确立为GC/GEJC的围手术期治疗方法，pCR率为16% (Al-Batran et al, Lancet Oncol 2016)。全球MATTERHORN研究（NCT04592913）在首次中期分析中显示，GC/GEJC围手术期D + FLOT与安慰剂（P） + FLOT的pCR改善具有统计学意义（Janjigian et al, ESMO Congress 2023）。完成了按地区和国家的亚组分析，以评估FLOT在全球研究人群中的pCR率和D + FLOT的益处。

方法

可切除GC/GEJC的患者（pts）按1:1随机分配，每4周（Q4W）第1天使用度伐利尤单抗1500 mg或P，第1天和第15天使用FLOT（Q2W），共4个周期（2周期D或P与4周期FLOT术前和术后），然后在Q4W第1天使用度伐利尤单抗1500 mg或P，共进行10个周期。随机分组按亚洲和非亚洲进行分层。pCR在预先指定的（亚洲）和事后的区域亚组中进行评估，包括6个随机分组数量最多的国家。

结果

在全球随机分配的948例患者中，180例（19%）来自亚洲。FLOT在亚洲的pCR结果与全球结果一致。在所有地区（亚洲、欧洲、北美和南美），采用D + FLOT比P + FLOT提高了pCR率；尽管在基线特征和地理位置的pCR率数值差异方面存在一些不平衡。德国亚组P + FLOT的pCR率（13%；95%CI：6.1-23.0）与FLOT4研究中FLOT组相似。在不同国家的亚组中，观察到D + FLOT相比P + FLOT的pCR改善。在区域亚组中观察到完全和接近完全缓解率的相似趋势。

结论

在MATTERHORN研究中，随着GC/GEJC围手术期FLOT中添加D, pCR在各个地理区域都得到了持续的改善。该研究正在进行中，主要目标是无事件生存。

临床试验信息：NCT04592913。