ESMO Asia 2023盛大开幕！在这一重要的医学盛会上，让我们一同聚焦肝细胞癌领域，深入挖掘其中一些引人注目的摘要。其中一些研究成果无疑将为肝细胞癌治疗领域带来新的启示与突破。
201P - A phase II study of serplulimab (a programmed death-1 inhibitor) with or without HLX04 (a bevacizumab biosimilar) for the treatment of advanced hepatocellular carcinoma
这项研究旨在评估对于晚期肝细胞癌患者的治疗安全性和初步疗效，采用了一种新型PD-1抑制剂斯鲁利单抗，单独或与贝伐珠单抗生物类似物HLX04联合使用。
研究设计包括四个治疗组：组A（serplulimab 3 mg/kg + HLX04 5 mg/kg）、组B（serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg）、组C（serplulimab 3 mg/kg单药治疗）和组D（未曾接受系统治疗的患者，接受serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg）。所有治疗每2周进行一次静脉注射。
主要终点为治疗的安全性。在截至2023年2月7日的时点，组C和组D的患者分别有21例和61例，中位随访时间分别为26.0和25.5个月。
主要结果包括：
组C：
客观缓解率（ORR）：4.8%
中位无进展生存期（PFS）：1.8个月
中位总生存期（OS）：16.0个月
组D：
客观缓解率（ORR）：27.9%
中位无进展生存期（PFS）：7.3个月
中位总生存期（OS）：19.1个月
这些结果显示，在一线和后续治疗中，serplulimab单药或与HLX04联合使用，均表现出可管理的安全性，并在晚期肝细胞癌患者中呈现令人鼓舞的疗效。
206TiP - SIERRA: A phase IIIb, single-arm, multicentre study of tremelimumab plus durvalumab for first-line treatment of advanced unresectable hepatocellular carcinoma
206TiP摘要介绍了一项名为SIERRA（NCT05883644）的临床试验，旨在评估STRIDE（一次Tremelimumab+定期度伐利尤单抗）方案在更广泛的不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中的安全性和疗效。
这个试验的设计是一项为期6个月的多中心研究，计划招募约140名uHCC患者，包括肝功能差、生活状况差或疾病较晚期的患者。主要关注STRIDE引起的可能与研究干预相关的3或4级不良事件的发生率和客观缓解率。次要终点包括总生存期、无进展生存期、缓解持续时间和生活质量。SIERRA试验已在法国、德国、意大利、日本、韩国、新加坡、西班牙、美国、越南和香港展开招募。
200P - Prognosis of patients with hepatocellular carcinoma treated with transarterial chemoembolization: Development and validation of the ALFP score
200P摘要介绍了一项回顾性研究，该研究旨在评估对于接受经动脉化疗栓塞（TACE）治疗的中期肝细胞癌（HCC）患者的生存进行预测的方法。研究使用了包括1805名HCC患者的数据，将患者分为训练集和验证集。
通过多变量分析，研究建立了一个简便易行的ALFP（ALBI分级、AFP和凝血酶原时间）评分，该评分包括基线ALBI分级、AFP水平和凝血酶原时间。研究发现，ALFP评分能够显著预测接受TACE治疗的HCC患者的生存情况。
143P - Ablation combined with Tislelizumab in treating hepatocellular carcinoma: A phase II trial
143P摘要介绍了一项关于在小肝细胞癌（HCC）患者中进行局部热消融联合免疫检查点抑制剂的初步阶段 II 临床试验。该研究的目标是评估替雷利珠单抗（一种抗PD-1抗体）与热消融联合治疗对于巴塞罗那肝癌临床分期（BCLC）A或B阶段的HCC患者的安全性和耐受性，以及对该治疗模式疗效的初步评估。
试验分两个阶段，首先进行了 6 例患者的剂量限制毒性观察，未出现不良反应后纳入了其他 24 例患者。患者在热消融前一天进行第一次替雷利珠单抗剂量，随后每 3 周进行一次输注，共 4 次。主要终点是安全性和耐受性，次要终点包括第一次消融后的完全缓解率（CR1）、局部复发率、远处转移率以及 1 和 2 年的无病生存率（DFS）和总生存率（OS）。
截至 2023 年 7 月底，共有 30 名患者参与了研究，无剂量限制毒性。研究结果表明，热消融联合替雷利珠单抗的治疗方案在安全性和耐受性方面表现可接受，未观察到意外的重大不良事件。至于疗效的结果将在将来公布。
181P - TQB2450 (PD-L1 blockade) in combination with anlotinib as a perioperative treatment for patients with hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence: Primary results from a prospective, single-arm, phase Ib study
181P介绍了TQB2450和安罗替尼联合治疗作为可切除、存在高复发风险的肝细胞癌（HCC）的术前方案。以下是研究的主要结果：
患者特征：20名患者，年龄中位数61岁，95%为男性，80%感染了乙型肝炎（HBV）。
高复发风险特征：患者中有55%的人有单发（>5厘米）肿瘤，45%的人有多发肿瘤。
CRAFITY评分：10名患者（50%）属于CRAFITY低风险，8名患者（40%）属于中风险，2名患者（10%）属于高风险。
术前治疗：13名患者完成了术前治疗并接受了肝脏切除手术，R0切除率为100%，pCR率为23.1%。
客观缓解率（ORR）：在17名可评估的患者中，ORR为29.4%，其中5名患者呈部分缓解。
不良事件：13名患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），其中10%为3/4级别，包括一例高血压（3级）和一例肝损伤（4级）。
187P - Neoadjuvant cadonilimab (PD-1/CTLA-4 bispecific antibody) plus transhepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) for resectable multinodular CNLC Ib/IIa hepatocellular carcinoma (Car-Hero)
这项研究旨在评估术前PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合HAIC治疗的安全性和疗效。该研究采用了单中心、2期、开放标签、前瞻性队列的设计，将符合条件的患者随机分为三组，并接受不同的术前治疗方案。主要观察指标包括主要病理学反应（MPR）和1年无复发生存率（RFS）。
以下是研究的主要结果：
患者特征：从2023年1月4日至8月20日，共有18名患者入组，其中16名患者接受了预定的切除手术。
主要病理学反应（MPR）：在接受卡度尼利单抗和FOLFOX-HAIC组（方案B）的患者中，几乎所有（8/9）的患者达到了MPR，其中一部分患者表现出病灶的病理学完全缓解。
治疗反应：在方案B组，3名患者中有2名患者达到了部分缓解，根据RECIST 1.1标准，DCR为100%。
不良事件：方案B和C组中最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括ALT、AST和胆红素的轻至中度增加，主要与HAIC相关，可以通过常规肝脏保护治疗改善。
延迟手术：在方案A和B组，有2名患者由于ALT/AST升高而延迟了预定的手术。
结论：这项研究初步显示，卡度尼利单抗加FOLFOX-HAIC的术前治疗方案对于可切除的多发性HCC具有良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性。
82P - NEXUS: A phase I dose escalation study of selinexor plus nivolumab and ipilimumab in Asian patients with advanced/metastatic solid malignancies
这项研究旨在探讨Exportin 1抑制剂塞利尼索（SEL）与纳武利尤单抗（NIVO）和伊匹木单抗（IPI）联合治疗对于亚洲患者治疗难治性实体器官癌症的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。
以下是该研究的主要设计和结果：
方法：采用3+3的设计，招募患者并通过逐渐增加SEL的剂量，结合NIVO和IPI进行治疗。NIVO和IPI分别以240mg Q2W和1mg/kg Q6W的剂量给予。SEL在三联疗法前进行2周的预先剂量，DL1和DL2分别为每周40mg和每周60mg。首次6周内评估剂量限制毒性（DLT）。
结果：共有12名患者入组，其中11名用于疗效评估，6名用于DLT评估。中位年龄为64.5岁，中位先前治疗线数为3。在DLT评估中，未观察到DLT。未有患者需要减少SEL剂量。最常见的治疗相关不良事件包括疲劳、恶心、食欲不振、转氨酶升高和低镁血症。SEL 60mg每周与NIVO+IPI的推荐阶段2剂量。其中1名患者达到部分缓解（PFS 61天），3名患者稳定病情（SD; 141, 344, 442天），7名患者疾病进展（PD）。所有达到SD或PR的患者先前在免疫疗法上出现过进展。
来源：国际肝胆资讯
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